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目前隨著醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用。在整個(gè)凍干無菌制劑的流程中,凍干工藝是其中關(guān)鍵的工藝,凍干機(jī)是其中關(guān)鍵的核心設(shè)備。
醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)主要由壓縮機(jī)、膨脹閥、水冷式冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、氣液分離器、電磁閥、手閥、壓力表、壓力控制器、枯燥過濾器等部分組成。日常保護(hù)的主要內(nèi)容有以下幾點(diǎn):
1)每日的例行查看。查看內(nèi)容主要有:
?、僖磺袘?yīng)開的閥門是否翻開。
?、趬嚎s機(jī)的壓力是否在正常范圍內(nèi)。
?、劾鋮s水的壓力和溫度是否正常。
④壓縮機(jī)回油及油位是否正常。
⑤壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)聲音是否正常。
?、拗评涔苈肥欠癞a(chǎn)生異常振蕩。
?、邏嚎s機(jī)和膨脹閥結(jié)霜情況等。
2)長時(shí)刻不運(yùn)用設(shè)舒時(shí)應(yīng)將制冷劑收入冷凝器內(nèi)避免制冷劑走漏,在生產(chǎn)過程中要常常對制冷系統(tǒng)進(jìn)行檢漏,確保發(fā)現(xiàn)漏點(diǎn)及時(shí)處理,如制冷劑不足,應(yīng)及時(shí)充注,避免影響設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
注意事項(xiàng)
1、用制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)展其表面積,其間不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;
2、品有必要*凍結(jié)成冰,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴發(fā);
3、留意冷阱約為零下65度,能夠做低溫冰箱運(yùn)用,但有必要戴保溫手套操作避免凍傷;
4、發(fā)動(dòng)真空泵曾經(jīng),查看出水閥是否擰緊,充氣閥是否封閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,杰出密封;
5、一般情況下,不得連續(xù)運(yùn)用超越48小時(shí);
6、樣品在冷凍過程中,溫度逐漸下降,能夠?qū)悠啡〕龌嘏欢螘r(shí)刻后,持續(xù)枯燥,以縮短枯燥時(shí)刻。
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