在制藥機(jī)械行業(yè)中,醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)作為這項(xiàng)技術(shù)的載體,是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備。一般而言,醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱以及冷卻裝置等。
醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例,藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。在中藥方面,冷凍干燥主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大部分中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝。在西藥方面尤其是針劑,冷凍干燥工藝運(yùn)用較多,不僅提高了藥品質(zhì)量,還延長(zhǎng)了貯存期限,為醫(yī)患雙方都帶來(lái)了便利。
具體而言,和普通干燥相比,冷凍干燥對(duì)于微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物、化學(xué)特性的變性,具有穩(wěn)定性好,易于長(zhǎng)期保存的特點(diǎn)。而普通干燥則采用加熱的方法,通常在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行,干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化。除此之外,普通干燥還會(huì)消耗大量的能源,對(duì)環(huán)境也會(huì)有不利的影響。因此,作為冷凍干燥技術(shù)的載體,醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)成為一些生物企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)青睞對(duì)象之一,優(yōu)質(zhì)的企業(yè)也成為藥機(jī)采購(gòu)商考察的目標(biāo)。
醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)干燥保存易脫水的產(chǎn)品,在加水以后能夠再次恢復(fù)原材料的特性,不影響其生物活性等;在非常低溫的狀態(tài)下達(dá)到干燥,蛋白質(zhì)保持無(wú)水,而其他主要的化學(xué)鍵保持質(zhì)的量不變;通過(guò)冷凍干燥,組織、組織提取物、細(xì)菌、疫苗及血漿之類的材料,成為干燥狀態(tài),從而不會(huì)發(fā)生酶的、細(xì)菌的及化學(xué)的改變,冷凍干燥是保存生物特性敏感的組織及組織成為的較佳方法。
真空系統(tǒng)
真空系統(tǒng)-由真空泵或加羅茨泵組成,其主要功能是建立系統(tǒng)真空并排出氣體,在每臺(tái)真空泵的吸氣口都裝有因停電而防止氣體返流的自動(dòng)截止閥。
真空閥門BURKERT/ALEDER壓力傳感器BOCEDWARDS
系統(tǒng)極限真空≤1.0Pa
制冷系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)-由制冷壓縮機(jī)、水冷冷凝器、膨脹閥、板式蒸發(fā)器、油分等組成,主機(jī)采
用進(jìn)口單機(jī)雙級(jí)半封閉壓縮機(jī),每臺(tái)主機(jī)都構(gòu)成獨(dú)立制冷循環(huán)系統(tǒng),通過(guò)板式換熱器或冷凝管分別對(duì)板層和冷阱進(jìn)行制冷。系統(tǒng)管路設(shè)計(jì)先進(jìn)、安裝精確,能保證長(zhǎng)時(shí)運(yùn)行穩(wěn)定、高效。制冷系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)已備有充足的冷量,能應(yīng)對(duì)升華產(chǎn)生的水蒸汽負(fù)荷。系統(tǒng)還配有電機(jī)過(guò)載熱保護(hù)、高壓壓力保護(hù)、低壓壓力保護(hù)、中壓壓力保護(hù)、油壓差保護(hù)、自動(dòng)收液、冷卻水缺水保護(hù)等諸多功能。壓縮機(jī)還裝有CPCE壓力調(diào)節(jié)器,防止壓縮機(jī)在極限工況條件運(yùn)行,使二級(jí)壓縮比趨于平衡。
活塞式壓縮機(jī)BITZER/COPELAND螺桿式壓縮機(jī)FRASCOLD/REFCOMP
制冷部件ALCO/DANFOSS制冷劑R404A/R22
干燥箱
干燥箱體按真空容器設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)制造,箱體內(nèi)部均采用圓角處理,底
部有傾斜,有利CIP排水,箱門采用O型截面的橡膠密封,箱體側(cè)面裝
有燈罩的視鏡。
箱體結(jié)構(gòu)帶加強(qiáng)槽鋼的矩形體設(shè)計(jì)壓力0.15MPa
設(shè)計(jì)溫度128℃材質(zhì)SUS316L
粗糙度Ra≤0.4μm真空泄漏率≤3.0Pa.l/s
板層
板層-是供制品凍結(jié)和升華用的直接部件,它由吊桿和滑桿將板層組成一組,通過(guò)液壓系統(tǒng)驅(qū)動(dòng),使之上下移動(dòng),方便物料進(jìn)出和小瓶膠塞壓緊功能。
板層結(jié)構(gòu)跑道式設(shè)計(jì)壓力0.25MPa設(shè)計(jì)溫度128℃材質(zhì)SUS316L
粗糙度Ra≤0.4μm平整度≤±0.5
循環(huán)系統(tǒng)
循環(huán)系統(tǒng)-是由循環(huán)泵對(duì)載冷劑進(jìn)行強(qiáng)制循環(huán)的系統(tǒng),其主要功能是實(shí)現(xiàn)制冷劑對(duì)載冷劑,載冷劑對(duì)板層,板層對(duì)制品進(jìn)行冷熱功當(dāng)量交換。
循環(huán)泵GUNDFOS/WILO超溫報(bào)警LG
板式換熱器ALFALAVAL載冷劑硅油
液壓系統(tǒng)
液壓系統(tǒng)-安裝在干燥箱頂部裝由液壓泵站、油缸。油缸在液壓泵的驅(qū)動(dòng)下帶動(dòng)板層作上下平穩(wěn)運(yùn)動(dòng)。油缸的密封采用Y型+O型氟橡膠+防塵組合件,液壓泵組件采用。
液壓泵站DACHUN/YUKEN波紋管保護(hù)套SUS316L
冷阱
冷阱-是捕集升華水蒸汽的裝置,并與干燥箱聯(lián)成一體,之間用蘑菇閥/蝶閥隔開(kāi),
可使進(jìn)出料與化霜同時(shí)進(jìn)行。在進(jìn)入凍干結(jié)束判別程序后,自動(dòng)進(jìn)行壓力試驗(yàn),尋
找出凍干結(jié)束點(diǎn)。如遇短時(shí)停電(10min),為保護(hù)制品的安全,小蝶閥會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,利用冷阱與干燥箱之間的壓差,保持升華狀態(tài)。
結(jié)構(gòu)臥式圓桶型/矩形體
粗糙度Ra≤0.5μm
材質(zhì)SUS316L
真空泄漏率≤3.0Pa.l/s
蒸汽滅菌
蒸汽滅菌-采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,
具備完整的安全聯(lián)和鎖互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。
設(shè)計(jì)壓力0.15MPa設(shè)計(jì)溫度128℃
閥門BURKERT/ALEDER水環(huán)泵NASH-ELMO
Fo記錄121℃30min
控制系統(tǒng)
GLZY-真空冷凍干燥機(jī)控制系統(tǒng)-是基于遠(yuǎn)程和近程控制,運(yùn)用SIEMENS專業(yè)編程軟件開(kāi)發(fā)的智能化控制系統(tǒng),主要由PLC、觸摸屏、溫度傳感器、壓力傳感器、數(shù)模轉(zhuǎn)換模塊、交流接觸器、小型繼電器等組成。硬件采用。
操作功能-參數(shù)設(shè)定、工藝曲線記錄儲(chǔ)存、操作界面控制、數(shù)據(jù)顯示、實(shí)時(shí)曲線、報(bào)警記錄、歷史數(shù)據(jù)、維護(hù)指南。
管理功能-電子簽名、多等級(jí)操作劃分、數(shù)據(jù)庫(kù)不可修改性,滿足全自動(dòng)控制和過(guò)程的重復(fù)性,*符合客戶的不同需求。