隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn)。藥品真空冷凍干燥機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備,它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長(zhǎng)期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行,還必須符合GMP的要求。
該工藝是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其優(yōu)越性。
設(shè)備有著成熟的制造工藝,高超的溫控技術(shù),極限的超低溫度,高效的售后維護(hù)。在當(dāng)下,已經(jīng)達(dá)到零下200度。在產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)保存、保鮮上有著極大的優(yōu)勢(shì),且對(duì)一些特殊物品,也提供了要求的工作環(huán)境,溫度越低,物品升華的速率越高,實(shí)驗(yàn)效果也越好。
藥品真空冷凍干燥機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例,藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。在中藥方面,冷凍干燥主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大部分中成藥還沒有采用凍干工藝。在西藥方面尤其是針劑,冷凍干燥工藝運(yùn)用較多,不僅提高了藥品質(zhì)量,還延長(zhǎng)了貯存期限,為醫(yī)患雙方都帶來(lái)了便利。