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原料藥品真空冷凍干燥機(jī)制冷系統(tǒng)-由制冷壓縮機(jī)、水冷冷凝器、膨脹閥、板式蒸發(fā)器、油分等組成，主機(jī)采用進(jìn)口單機(jī)雙級半封閉壓縮機(jī)，每臺主機(jī)都構(gòu)成獨(dú)立制冷循環(huán)系統(tǒng)，通過板式換熱器或冷凝管分別對板層和冷阱進(jìn)行制冷。系統(tǒng)管路設(shè)計(jì)先進(jìn)、安裝精確，能保證長時(shí)運(yùn)行穩(wěn)定、高效。制冷系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)已備有充足的冷量，能應(yīng)對升華產(chǎn)生的水蒸汽負(fù)荷。系統(tǒng)還配有電機(jī)過載熱保護(hù)、高壓壓力保護(hù)、低壓壓力保護(hù)、中壓壓力保護(hù)、油壓差保護(hù)、自動收液、冷卻水缺水保護(hù)等諸多功能。壓縮機(jī)還裝有CPCE壓力調(diào)節(jié)器，防止壓縮機(jī)在極限工況條件運(yùn)行，使二級壓縮比趨于平衡。
設(shè)備是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)器。藥品真空冷凍干燥機(jī)主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。
起源
凍干機(jī)起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長足進(jìn)展。進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法*的優(yōu)點(diǎn)，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。
優(yōu)勢
干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí)，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。
藥品真空冷凍干燥機(jī)相對常規(guī)方法，具體具有如下優(yōu)點(diǎn)：
*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。
*由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
*原料藥品真空冷凍干燥機(jī)能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。
*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。
*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。
*在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
公司創(chuàng)立伊始，堅(jiān)持“以質(zhì)為本”的經(jīng)營理念，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)，制造工程中嚴(yán)格執(zhí)行《GMP》標(biāo)準(zhǔn)，公司是實(shí)現(xiàn)從原材料采購進(jìn)公司到產(chǎn)品整機(jī)出公司的專業(yè)制造企業(yè)，使我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程始終在ISO9001管理體系的嚴(yán)格控制之中，公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、企業(yè)管理、產(chǎn)品制造均實(shí)現(xiàn)電腦網(wǎng)絡(luò)化管理。
通過多年在凍干領(lǐng)域的探索，不斷引進(jìn)和吸收*凍干技術(shù)，目前產(chǎn)品規(guī)格已涵蓋實(shí)驗(yàn)室型、中試生產(chǎn)型、生產(chǎn)型。實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品系列化。產(chǎn)品功能具備了在位清洗、在位蒸汽滅菌、自動裝載等可選項(xiàng)目，并具備了50m2的藥品凍干設(shè)備的制造經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品出口海外多個國家。
公司匯聚了多名具有高級制冷碩士學(xué)位、高級電氣工程師、高級機(jī)械設(shè)計(jì)師的高中級科研技術(shù)人員和一批多年以來凍干機(jī)制造的專業(yè)技工，在全國各主要城市設(shè)計(jì)了技術(shù)z持部門，為客戶提供從Z初項(xiàng)目選型到售后服務(wù)、升級改進(jìn)的全程支持。
